来源：药明康德　

日前，在美国心脏协会（AHA）年会上发布的一项临床试验结果挑战了大家对预防心脏病发生和心血管死亡的认知! 这项由美国政府斥资1亿美元资助的临床试验表明，很多心血管疾病患者接受的支架或心脏搭桥手术，与最佳药物治疗相比，在降低心脏病发作和患者死亡方面没有显著优势。这意味着，对于病情稳定的心脏病患者来说，进行具有侵袭性的手术来改善血流不见得是“当务之急”。

心血管疾病是世界上导致死亡的首要因素之一。其中，很多患者由于血管阻塞，导致心脏供血不足，这会造成时常出现的胸痛。治疗这一症状的方法包括阿司匹林、降低胆固醇和血压的药物，以及改变饮食和锻炼习惯。然而很多医生也会建议患者接受手术治疗来改善心脏供血，这些手术通常为心脏搭桥手术或血管成形术（angioplastry）。心脏搭桥术需要打开患者胸腔，重新连接患者的血管，绕开被阻塞的部位。而血管成形术是一种微创手术，通过在气球或者支架来让狭窄的血管恢复原状，让血流重新畅通。

然而，这些具有侵袭性的手术在非急诊患者中预防心脏病发作和心血管死亡的效果一直是存在争议的问题。因此，美国联邦政府斥资1亿美元，支持一项包含37个国家，5179名患者的临床试验。检验侵袭性手术与最佳药物治疗相比，在心脏病病情稳定的患者中预防心脏病发作和心血管死亡的效果。

在这项试验中，参加试验的心脏病患者被随机分为两组。一组患者在发现血管阻塞之后，接受包括药物治疗，改变生活方式在内的非手术治疗，只有当出现紧急心情况时，才接受侵袭性手术治疗。而另一组患者在接受最佳药物治疗之外，立即接受侵袭性手术改善血流。研究人员跟踪两组患者随后出现心脏病发作、心血管死亡、心脏骤停、心力衰竭和其它主要心血管不良事件的频率。

试验结果表明，在中位随访时间为3.3年时，立即接受侵袭性手术治疗的患者与推迟接受手术治疗的患者相比，出现心脏病发作、心血管死亡等主要心血管事件的比例没有显著区别（13.3%比15.5%，p=0.34）。在接受手术后的头6个月，侵袭性手术会将这些主要不良心血管事件出现的比例提高~2%，而在接受手术后第4年，它会将不良事件的比例降低~2%。

对于时常出现胸痛的患者来说，接受侵袭性手术显著降低了胸痛出现的频率，提高了他们的生活质量。而对于没有出现胸痛的患者来说，手术对生活质量没有显著改善。

业界专家表示，对于急性心脏病发作患者来说，侵袭性手术是挽救他们生命的有力工具。然而这项研究表明，对于病情稳定，尤其是没有胸痛症状的心脏病患者来说，他们不需要马上接受侵袭性手术治疗，尝试药物治疗并不会带来不良后果。

参考资料：

[1] Big study casts doubt on need for many heart procedures. Retrieved November 17, 2019, from https://www.statnews.com/2019/11/16/big-study-casts-doubt-on-need-for-many-heart-procedures/

[2] Stents and bypass surgery are no more effective than drugs for stable heart disease, highly anticipated trial results show. Retrieved November 17, 2019, from https://www.washingtonpost.com/health/2019/11/16/embargoed-drugs-are-effective-invasive-procedures-patients-with-stable-heart-disease-major-trial-finds/

[3] International Study of Comparative Health Effectiveness With Medical and Invasive Approaches – ISCHEMIA. Retriebed November 17, 2019, from https://www.acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2019/11/15/17/27/ischemia