医药魔方

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4月8日，默沙东帕博利珠单抗注射液在中国获批一项临床试验，用于治疗宫颈癌。该适应症已于2018年6月获得FDA批准，Keytruda也成为首个获批治疗晚期宫颈癌的PD-1药物。

宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，也是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，仅次于乳腺癌。早期宫颈癌5年生存率并不低，但随着疾病进展，患者生存率会急转直下。据估计，IA期和IB期的宫颈癌患者生存率高达93%和80%，但到了IV期，患者生存率仅为15%-16%。

Keytruda在2019年的全球销售额达到110.84亿美元。4月9日，默沙东提交的Keytruda治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）的不可切除或转移性经治实体瘤患者的补充申请获得FDA受理，并授予优先审评资格，PDUFA日期为6月18日。