来源：生物医学知识局

作者：Stephen Jennel

近日，美国POCT快速诊断巨头Quidel公布了其2019年第三季度财报。报告显示其第三季度营收1.265亿美元，同比增长8%。2019年前9个月营收达到3.82亿美元，是POCT领先的巨头之一。我局就Quidel公司的发展历程，来给大家解析一家POCT公司是如何艰难求存，发展壮大，以及如何布局未来的。

△Quidel公司2018年主营业务以及营收分布

十年艰难求存

1979-1989

Quidel公司成立于1979年，由DavidH.Katz博士在圣地亚哥创立。1968年，Katz在杜克大学获得医学博士学位。在博士期间在Scripps研究所跟随Frank J. Dixon博士从事免疫学研究。随后又在国家卫生研究员继续做了4年免疫学相关研究。此后，Katz在哈佛大学病理科任职，并在哈佛大学期间，发明了一种生物技术，他称之为过敏抑制因子，并且申请了专利。1979年，Katz博士从研究所离职，创立了一家生物技术公司，专门从事过敏抑制因子研究，他坚信这种生物技术能够开发出一种消除所有过敏的药物。因此，从风险投资人处获得了150万美元风险投资之后，Katz博士正式成立了Quidel公司。有意思的是，Katz博士一直为公司名字烦恼，他不想采用生物、技术、免疫等字眼。在一次与朋友的酒会中，他创造出了Quidel这一词汇，实际上是中文发音“快点儿”的演变，取“快速发展”之意。

早期的Quidel公司以药物研发为主业，迫于生存，同时也开发一些临时产品来挣钱续命。其中几款产品是快速妊娠检测试产品，家用排卵测试产品，以及医用链球菌性喉炎检测试纸。依靠这几款产品，公司一直平稳发展。1986年，Quidel公司寻求上市，但是由于市场快速恶化而终止。随后公司遇到了资金链问题，尽管又从其他风险投资人获得了900万美元，但是依然解决不了燃眉之急。最终在1988年，Katz博士被迫从公司离开。

合并以求生存

1990

Katz博士离开Quidel公司之后，继任者为Scott Glenn，同样是Quidel公司的初创者之一。1989年，上任一年之后，Glenn决定将公司业务重组，将制药部门彻底拆分出去，只留下核心的诊断业务。尽管如此，Quidel公司依然需要在激烈的市场竞争中寻求生存，因此，他们希望能够找到合适的对象合并。此时，一家同样风雨飘摇的公司——Monoclonal Antibodies出现了。

Monoclonal Antibodies公司成立于1979年，与Quidel公司的初衷一样，公司的主要方向是开发治疗性抗体药物，应用于肿瘤治疗。但彼时的抗体技术尚未成熟，开发出的抗体几乎没有治疗性。但是在免疫诊断领域，抗体却开始大放异彩。因此，Monoclonal Antibodies公司转而进入了诊断领域。1981年，Monoclonal Antibodies公司成功上市，并且成功推出了一系列诊断产品。但随后在1984年，却与一家叫Hybritech的公司产生了专利纠纷。Hybritech公司认为Monoclonal Antibodies公司的双抗体夹心发产品使用了单克隆抗体，侵犯了其相关专利。但在1985年，联邦法院驳回了此案。一个月后，Monoclonal Antibodies公司与强生合作，推出了家用检测产品。1986年，Monoclonal Antibodies公司营收达到了770万美元，本以为公司就要来到风口，但随后却峰回路转，差点破产。1986年，由于产品的保质期问题，强生终止了与Monoclonal Antibodies的合作。同样是一个月之后，联邦法院重判Monoclonal Antibodies公司侵犯了Hybritech公司的专利，并禁止其销售相关产品，导致公司一夜之间失去了80%的市场营收。这种对于任何一家公司来说都是致命的。在濒临破产之际，公司裁去了三分之一的员工，缩减开支，同时与Hybritech公司达成和解，同意支付225万美元的专利费用，并且用未来一年的15%的营收，换取一年的专利使用权。Monoclonal Antibodies公司利用这一年的时间，得以重组其业务。

1990年，两家同处于风雨飘摇之际的公司，达成了合并协议，并在1991年完成合并，合并的公司沿用了这个具有“中文渊源”的名字——Quidel。此后Quidel公司终于像其希望的那样发，展得“快点儿”了。

合并之后，重新起航

1991-1999

合并运营之后，新的Quidel公司每年能够省下230万美元的运营费用。并且合并之后的第二年，1992年，公司开始盈利，尽管只有90万美元，但总算是活下来了。1992年，公司迎来一系列的利好消息。Walgreen药物连锁店同意出售Quidel公司的排卵测试产品。一件有意思的事情是，在Walgreen药店出售的排卵测试产品叫Conceive（怀孕之义），包装盒上印的是一个微笑的可爱宝宝，售价9.99美元。同时，Quidel公司自己也基于相同的排卵测试产品，推出了一款叫RapidVue的产品，产品只做简单包装，售价6.99美元。当时Quidel公司CEO的说法是，虽然是一样的产品，但是销售对象却可以分为两类女性，一类是希望要小宝宝的，另一类是不希望怀孕的女性。并且由于婴儿意味着希望，根据化妆品界的传奇人物Charles Revson的说法，人们购买的是希望，因此Conceive要比RapidVue贵3美元。

此后，Quidel公司继续快速发展。1996年联合Glaxo Welcome推出流感检测产品。1997年，与Procterand Gamble公司联合推出幽门螺旋杆菌检测产品。随后在1999年，又与Merck制药达成协议，将幽门螺旋杆菌检测产品作为其疾病管理计划的一部分。在1990年代末期，Quidel公司将不盈利的业务、产品砍掉，并且关闭了三个国际子公司，将业务集中在妇女健康，传染病检测业务。1999年，Quidel公司营收达到了5220万美元，净利润590万美元。

布局POCT分子诊断

2000年以后

Quidel公司业务进入正轨之后，继续强化其在女性健康领域、传染病领域的领先地位。2000年，Quidel公司收购了另外一家从事女性健康的公司——Litmus Concepts，同时还获得了其多层薄膜的技术专利。同一年，Quidel公司在美国推出尿液分析产品线，这是一款升级版的幽门螺旋杆菌检测产品。同时开始在欧洲、加拿大销售非处方用的流感检测产品。2003年，Quidel公司营收达到了9250万美元，净利润2000万美元。尽管2004年，其营收下降至7870万美元，但是在新一任CEO CarenL. Mason上任之后，通过加强、扩展流感检测产品的应用，2005年，公司营收又重新达到9230万美元。

2011年，Quidel公司推出免疫荧光检测平台Sofia。

2012年，Quidel公司推出两个第一代分子诊断系统——AmpliVue，Lyra，开始布局POCT分子诊断领域。

2013年，以1000万美元收购BioHelix公司，获得了解旋酶依赖性扩增技术专利。

2017年10月，在雅培收购POCT诊断巨头Alere时，由于反垄断要求，Quidel公司趁机将Triage快速诊断业务，以及贝克曼的BNP业务收入囊中。Triage是国际领先的快速诊断平台，拥有完整的心肌检测套餐。贝克曼的BNP业务我局在之前的文章有分析过。BNP试剂是在贝克曼化学发光平台上使用的，但是贝克曼无权直接将BNP试剂销售给其客户，而需要通过Quidel公司才能将其销售给贝克曼客户。这两项业务的并入，使得2018年Quidel公司的业务增长了88%，达到5.2亿美元。其中Triage与BNP营收达到2.66亿美元，超过其原有业务。Quidel公司收购的虽然是这两项业务本身，但是得到的还包括这两项业务在全球的销售渠道，为其自身产品进军海外进一步铺开道路。

△Quidel公司2018年业务全球分布图（图片来自Quidel公司2018年财报）

总结

回顾Quidel公司的40年，可谓是一路跌宕起伏，经历剥离主营业务（制药），资金链断裂，几近破产，创始人被迫出走。但是从最初制药的初心，发展到年营收超过5亿美元的POCT巨头，回头看其发展的脉络也颇为清晰。成立初期从制药领域调整到诊断领域；艰难求存时期寻求合并，以及多方合作，与制药公司联合推出检测产品；发展时期摆脱不盈利的业务部门，强化自身主营业务；扩展时期布局POCT分子诊断，并且通过收并购扩大业务范围，最重要的是，即使在公司最艰难的时刻，Quidel公司的掌舵人依然寻求生存的方法。如今国内IVD创业热潮依然未有褪去，回过头看看Quidel公司走过的道路，也许能够给如今依然走在艰难道路上的同人们提供方向，或者鼓励吧。

[Reference]

https://www.referenceforbusiness.com/history2/71/Quidel-Corporation.html

Quidel 2018 Annual Report