安图生物两款产品取得医疗器械注册证
2020-07-21 09:14:06
来源:新浪医药新闻
7月17日晚间,安图生物发布公告称,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
截至2019年12月31日,反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为232万元;真菌(1-3)-β-D-葡聚糖质控品累计已发生的研发投入约为30万元。
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日国内同行业部分厂家已取得上述2项类似产品的医疗器械注册证书。例如:武汉明德生物等拥有反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)类似产品;天津喜诺生物等拥有真菌(1-3)-β-D-葡聚糖质控品类似产品的医疗器械注册证书。